中访网数据  甘李药业股份有限公司当天公告，其全资子公司甘李药业山东有限公司研发的GLR1044打针液，已赢得国度药品监督惩处局颁发的《药物临床熟练批准见知书》。该药品为达必妥®(度普利尤单抗)的生物近似药，拟用于调整外用处方药限度欠安或不提出使用外用处方药的成东说念主中重度特应性皮炎，可与或不与外用皮质类固醇连合使用。

左证公告，本次获批鲜艳着GLR1044打针液认真获准进入临床熟练阶段。该药物注册分类为调整用生物成品3.3类。中重度特应性皮炎是一种常见的慢性炎症性皮肤病，在中国患者基数弘大，预测到2025年患者总和将逾越7500万东说念主，其中中重度患者比例近30%，存在显贵的未逍遥临床需求。

当今，国内该调整边界仅有原研药度普利尤单抗打针液(商品名：达必妥®)获批上市。左证原研厂商赛诺菲的财报，该产物2024年天下销售额高达130.72亿欧元，走漏出巨大的阛阓后劲。甘李药业GLR1044项指标鼓舞，旨在参与这一广袤阛阓的竞争。

公告线路银河官方网站澳门娱乐网，为止2025年9月30日，甘李药业在该研发面孔中已累计干预研发用度约6572.45万元东说念主民币。公司暗示，后续将按照国度药品注册讨论礼貌开展临床熟练，并在熟练奏效后按圭臬请问出产。不外，新药研发周期长、圭臬多、风险高，其最终能否奏效上市并达成交易化存在省略情趣。