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发布日期:2026-02-06 09:42 点击次数:116
11月,司好意思格鲁肽减重药“诺和盈”庄重在国内上市。据了解银河官方网站澳门,“诺和盈”是现在独逐个个可用于长久体重管制的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体兴奋剂,能兑现约17%的体重降幅。
此前,司好意思格鲁肽降糖药已在国内上市,该居品主要颐养糖尿病,但也有痴肥东说念主士径直用于进行减重,属于药物倏地。跟着“诺和盈”的上市,司好意思格鲁肽减重药有望取代降糖药,成为减重东说念主群寻求“躺瘦”首选。
不外,“诺和盈”的价钱上流。据某电商平台默契,“诺和盈”最低规格(1.5ml)的售价约1400元、最高规格(3ml)的售价进步2700元,且未进医保。若使用一个完好周期(至少17周),可能会让不少减重东说念主士以为“压力山大”。这种情况下,司好意思格鲁肽减重药需要国产化替代的呼声也越来越高。
12月,向港交所递交初次公建造行股票(IPO)招股书的广州银诺医药集团股份有限公司(以下简称“银诺医药”或“公司”),其中枢居品依苏帕格鲁肽α(商品名“怡诺轻”)就属于国产减重药的代表,且行将参加买卖化阶段。由此,银诺医药能否成为在港上市的国产减重药“第一股”,也备受各方谨慎。
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海归讲授创业
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贵府默契,在曩昔100多年的期间里,打针胰岛素一直是颐养糖尿病的主要时代,直到GLP-1受体兴奋剂被发现,糖尿病颐养又才迎来了冲破性发扬。
在繁密对于GLP-1受体兴奋剂的科研机构中,加拿大多伦多大学过火下属的班廷百想特糖尿病臆想所是众人顶尖机构。银诺医药独创东说念主王庆华曾在此责任多年。
招股书默契,王庆华于1995年赢得比利时安特卫普大学生死亡学博士学位,曾在多伦多大学任教,如故班廷百想特糖尿病臆想所的常务委员。王庆华长久从事胰岛生理、糖尿病病因学等臆想,在糖尿病滚动医学界限领有长达25年的熏陶。
本年9月,王庆华罗致医药自媒体《张江药谷》采访时默示,曩昔糖尿病的颐养决策主要为打针胰岛素、口服降糖药等,但这些皆是治标不治本的疗法,加上需要频频打针给药,患者纳降性体验差。
为了处置传总揽疗决策中的痛点,早在2000年,王庆华就教唆团队从GLP-1的分子生物学机制脱手,最终研发出长效GLP-1革命药依苏帕格鲁肽α。
王庆华默示,与周制剂GLP-1药物比较,依苏帕格鲁肽α领有最长的体内半衰期,具有双周制剂的后劲;另外,依苏帕格鲁肽α的反作用较低,具备更好的临床适用性;而与同类入口制剂比较,依苏帕格鲁肽α还领有踏实的腹地化出产上风。
看到了依苏帕格鲁肽α赋存的商机,王庆华于2014年遴选归国,创立银诺医药。
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已失掉超11亿元
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招股书默契,银诺医药的居品管线主要围聚在糖尿病、痴肥、非乙醇性脂肪性肝炎(NASH)等代谢性疾病的颐养界限。收尾本年11月24日,银诺医药只建成了依苏帕格鲁肽α一条管线。
银诺医药默示,公司正围绕GLP-1靶点建造三种稳妥症居品,其中,稳妥于2型糖尿病(T2D)的依苏帕格鲁肽α,该居品的生物成品许可苦求(BLA)已获受理;另外两款是稳妥于痴肥和超重、代谢功能退却经营性脂肪性肝炎(MASH)的居品,现在已参加临床试验阶段。
此外,银诺医药的在研管线还包括用于颐养阿尔茨海默病(AD)的YN014,用于颐养1型糖尿病(T1D)的YN401等,但皆只处于新药临床试验苦求(IND)的准备阶段。
银诺医药称,公司已成为亚洲第一家、众人第三家将GLP-1受体兴奋剂鞭策到注册审批阶段的公司;公司居品依苏帕格鲁肽α(商品名“怡诺轻”)上市后,有望成为我国首个自主学问产权的GLP-1受体兴奋剂,快速霸占阛阓份额。
但由于莫得居品上市,银诺医药的失掉严重。
招股书默契,2022年至本年上半年,银诺医药别离失掉3.01亿元、7.33亿元、7527.5万元,曩昔两年半缠绵失掉进步11亿元。银诺医药默示,公司失掉的原因,主如若研发支拨过高。同时,银诺医药的研发开支缠绵约8.11亿元,其中进步80%的研发开支用于依苏帕格鲁肽α。
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居品出路若何?
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现在来看,银诺医药想要短期内扭亏为盈,只可依靠依苏帕格鲁肽α的买卖化。银诺医药在招股书中坦承,“公司将来几年的业务、财务气象、见解事迹及出路在很猛过程上取决于依苏帕格鲁肽α的生效批准及买卖化。”
为此,银诺医药作念好了充分准备。招股书默契,银诺医药照旧组建了一支中枢买卖化团队,正在制定及推行整合包括病院、零卖药房、线上/线下销售渠说念在内的全渠说念营销决策。
对银诺医药来说,依苏帕格鲁肽α的上市,照旧万事俱备,只差一张准入证。那该居品的阛阓出路若何呢?
第三方调研机构弗若斯特沙利文的数据默契,预期中国GLP-1糖尿病药物阛阓将从2023年的91亿元增多至2028年的454亿元;在颐养痴肥或超重界限,中国GLP-1药物阛阓预期将从2023年的3亿元增多至2028年的247亿元。
看起来出路无穷,现在国内GLP-1赛说念却也至极拥堵。
本文起原说起的“诺和盈”,为丹麦医药巨头诺和诺德的拳头居品。数据默契,现在诺和诺德照旧占据着众人减肥阛阓80%以上的份额。除了诺和诺德的“诺和盈”和银诺医药的“怡诺轻”,豪森药业、仁会生物等国内药企也在围绕减重稳妥症GLP-1居品进行研发竞赛。
医药魔方数据库默契,现在国内药企建造的GLP-1管线数目达206条。据此有阛阓不雅点认为,在海外巨头、国内药企蒸箱布局GLP-1的情况下,最终导致价钱战和利润率下落。这种情况下,暂时只可依靠依苏帕格鲁肽α一个单品打六合的银诺医药能否借助上市普及竞争力,还有待期间的磨真金不怕火。
募资用途默契,银诺医药本次IPO的召募资金主要用于中枢居品正在进行的稳妥症临床研发、扩大营销团队和对其他候选药物的临床臆想。(想维财经出品)■
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